Теризидон+пиридоксин-мак (Terizidone+pyridoxine-mak)

Фирма-производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

капс. 250 мг+10 мг: 100 шт. Рег. №: ЛСР-006027/09

Клинико-фармакологическая группа:

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
теризидон	250 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Теризидон+пиридоксин-мак»

Фармакологическое действие

Теризидон

Теризидон - антибиотик широкого спектра действия, является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид, - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочевыводящих путей включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л, в том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

К теризидону чувствительны следующие бактерии: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Пиридоксин

Пиридоксин действует как коэнзим, участвуя в биохимических реакциях, включая метаболизм аминокислот и гликогена, в синтезе нуклеиновых кислот, гемоглобина, сфингомиелина и других сфинголипидов, в синтезе медиатора серотонина, дофамина, норэфедрина и гамма-аминомасляной кислоты. Пиридоксин обладает антинейротоксическим действием. Применение пиридоксина уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС.

Показания

— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирования

Внутрь, натощак по 1 капсуле 3-4 раза в день, каждые 6-8 ч или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день. Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко -судороги (в т.ч. эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, метеоризм и диарея. Очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.

Противопоказания

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

— эпилепсия, эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе);

— органические заболевания центральной нервной системы;

— нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в т.ч. в анамнезе);

— хроническая сердечная недостаточность;

— алкоголизм;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к теризидону, циклосерину и пиридоксину.

С осторожностью: беременность.

Беременность и лактация

Беременным женщинам теризидон может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Применение для детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день. Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией, с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.

Нужно тщательно проводить мониторинг, при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций), которые перечислены выше, в этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение пиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных средств.