Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Спазмил-м (Spasmil-m)

Фирма-производитель: SOPHARMA AD (Болгария)

◊ таб. 500 мг+5.25 мг+0.1 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: ЛП-001547

Клинико-фармакологическая группа:

Спазмоанальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5.25 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13.45 мг, крахмал пшеничный 38.2 мг, повидон (поливидон К25) 15.5 мг, тальк 18 мг, магния стеарат 8.3 мг, кремния диоксид коллоидный 6.2 мг, лактозы моногидрат 10 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Спазмил-м»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием, которое обуславливается сочетанием эффектов отдельных компонентов, а также их взаимным усилением. Метамизол натрия является производным пиразолона с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Показания

— боли при коликах ЖКТ, желчного пузыря, при почечных коликах, при спастической дискинезии желчевыводящих путей, дисменорее, при спазмах мочеточника;

— для устранения спазма гладких мышц при эндоскопических и функциональных исследованиях желудочно-кишечного и мочеполового тракта;

— при послеоперационных болях.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. По 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без наблюдения врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЖКТ: быстро проходящее подавление аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения в печеночных ферментах.

Прочие: снижение АД, нарушение зрения, выражающееся в виде пареза аккомодации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона;

- заболевания системы крови;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— тяжелая стенокардия;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

— кишечная непроходимость;

— мегаколон;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

— период лактации;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: при склонности к артериальной гипотонии; при почечных и печеночных нарушениях; гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.

В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.

Передозировка

При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.

Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.

Действие препарата может быть усилено при одновременном его приеме с кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).

Этанол усиливает побочные действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.

Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.

Действие препарата может быть усилено при одновременном его приеме с кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).

Этанол усиливает побочные действия препарата.