Селеназа (Selenasa)
Фирма-производитель: BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH (Австрия)
р-р д/приема внутрь 50 мкг/мл: 2 мл амп. или 10 мл фл. Рег. №: ЛС-000986
Клинико-фармакологическая группа:
Микроэлемент для системного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
селен (в форме натрия селенита пентагидрата) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 0.1 М, вода д/и.
2 мл - ампулы (20) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
10 мл - флаконы (10) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Селеназа»
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит селена. Селен является важным микроэлементом, поддерживает функцию селенсодержащих ферментов (глютатионпероксидазы), а также содержащегося в плазме селенопротеина. В обоих протеинах селен связан с белком в форме аминокислоты селеноцистеина.
Селеносодержащим ферментом является также 5-деиодаза, катализирующая преобразование тетраиодтиропина (T4) в активный гормон щитовидной железы трииодтиронин (Т3).
Глютатионпероксидаза является составной частью антиоксидантной защитной системы клеток. При наличии достаточного количества субстрата, т.е. восстановленного глютатиона, глютатионпероксидаза преобразует различные гидроперокисиды в соответствующие спирты. Па клеточных или субклеточных модельных системах было показано, что целостность клеточных или субклеточных мембран главным образом зависит от интактности системы глютатионпероксидазы. Показано синергическое действие с витамином Е.
Селен, как составная часть глютатионпероксидазы. может снижать степень перекисного окисления липидов и повреждения мембран.
Селенсодержашая глютатионпероксидаза оказывает влияние на обмен лейкотриена, тромбоксана и простациклина. Дефицит селена подавляет реакции иммунной защиты, в особенности неспецифического, клеточного и гуморального иммунитета. Дефицит селена влияет на активность отдельных ферментов печени, усиливает вызванные химическим или окислительным действием повреждения печени, а также токсичность таких тяжелых металлов, как ртуть и кадмий.
Дефицит селена может возникнуть в период беременности и грудного вскармливания, при длительном парентеральном питании или особой диете (например, диета при фенилкетонурии), у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, или с желудочно-кишечными заболеваниями и у лиц, подвергающихся воздействию тяжелых металлов или окислителей.
Случаи дефицита селена ассоциируются с развитием эндемической кардиомиопатии и эндемической остеоартропатии с сильным деформированием суставов. Вследствие длительного парентерального питания и специальных диет дефицит селена можез клинически проявляться в виде кардиомиопатии и миопатии мышц скелета.
При поступлении в организм недостаточного (ниже оптимального) количества селена происходит снижение активности глютатионпероксидазы, но отчетливая клиническая симптоматика не наблюдается.
Дефицит селена можно обнаружить но пониженному уровню селена в плазме крови, а также по сниженной активности глютатионпероксидазы в плазме крови или тромбоцитах.
Показания
Дефицит селена , обусловленный следующими состояниями:
— длительное парентеральное питание;
— несбалансированное и неполноценное питание;
— программный диализ;
— длительное воздействие солей тяжелых металлов;
— период беременности и грудного вскармливания;
— злоупотребление алкоголем;
— нарушение пищеварения и всасывания.
Режим дозирования
Рекомендуется ежедневно 100-300 мкг селена (соответствует 1-3 ампулы объемом 2 мл селеназы в лекарственной форме раствор для приема внутрь или раствор для инъекций или 2-6 мл из флакона объемом 10 мл селеназы раствор для приема внутрь/раствор для инъекций ).
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
Вводят внутримышечно или внутривенно. Содержимое ампулы или флакона для инъекций отбирают в стерильных условиях в одноразовый шприц и вводят внутримышечно или, доведя раствор до температуры тела, медленно внутривенно. При добавлении раствора для инъекций к базовому инфузионному раствору при полном парентеральном питании следует обеспечить дозу 100 мкг селена в день. При этом необходимо исключить образование неспецифического осадка. Рекомендуется в случае добавления селеназы для внутримышечного и внутривенного введения к новому базовому инфузионному раствору удостовериться с помощью пробного смешивания в отсутствии образования осадка.
Раствор для приема внутрь.
Отделяют от ряда ампул одну ампулу объемом 2 мл и открывают се, откручивая ее верхнюю часть. Затем содержимое ампулы полностью выдавливают в рот. При использовании флакона объемом 10 мл отвинчивают колпачок стеклянного флакона, с помощью прилагаемого мерного стаканчика отмеривают требуемую дозу и принимают раствор.
При парентеральном введении в качестве дополнения к раствору для инфузии необходимо убедиться в отсутствии неспецифического осадка, а также в том, чтобы значение рН не становилось ниже 7,0. Элементарный селен не растворим в воде и не является биологически доступным.
Для контроля терапии рекомендуется определять содержание селена в крови.
Продолжительность применения определяется динамикой нормализации концентрации селена в крови. При применении селеназы в поддерживающей дозе (100 мкг селена/день) ограничений в длительности применения не существует.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— интоксикация селеном.
Беременность и лактация
Дефицит селена может возникнуть в период беременности и грудного вскармливания
Передозировка
Симптомами острой передозировки являются чесночный запах выдыхаемого воздуха, повышенная утомляемость, тошнота, диарея и боли в животе.
При хронической передозировке наблюдаются изменения в росте ногтей и волос, а также периферическая полинейропатия.
Лечение: промывание желудка, прием диуретических средств или высокие дозы витамина С. При сильной передозировке (в 1000-10000 раз) рекомендуется элиминация селеназы с помощью диализа.
Лекарственное взаимодействие
Селеназу нельзя смешивать с восстановителями, например, витамином С, так как в этом случае не исключено выпадение в осадок элементарного селена.
Для раствора для приема внутрь
Селеназу нельзя смешивать с соком. Селеназу и витамин С следует принимать с интервалом времени минимум в 1 час.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом месте при температуре 15-25°С. Срок годности раствора для приема внутрь - 3 года. После вскрытия стеклянного флакона раствор следует использовать в течение 2 недель. Срок годности раствора для внутримышечного и внутривенного введения - 4 года. Открытый флакон или ампулу следует сразу же использовать.
Лекарственное взаимодействие
Селеназу нельзя смешивать с восстановителями, например, витамином С, так как в этом случае не исключено выпадение в осадок элементарного селена.
Для раствора для приема внутрь
Селеназу нельзя смешивать с соком. Селеназу и витамин С следует принимать с интервалом времени минимум в 1 час.