Пленалгин (Plenalgin)
Фирма-производитель: PLETHICO PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)
◊ таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 50 шт. Рег. №: ЛП-001007
Клинико-фармакологическая группа:
Спазмоанальгетик
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки .
1 таб. | |
метамизол натрия | 500 мг |
питофенон (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пленалгин»
Фармакологическое действие
Мегамизол натрия, производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы.
Питофенон — миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— желчная колика;
— спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ;
— дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу;
— альгодисменорея.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям 13-15 лет: по 1 таблетке 2-3 в день. Детям 8-12 лет: по 1/2 таблетке 2-3 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, болезненность при глотании, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
— тяжелая стенокардия;
— тахиаритмия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
— угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. гранулоцитопения);
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллапс;
— гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим производным пиразолона).
С осторожностью:
— почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени;
— склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму;
— повышенная чувствительность к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности легкой и средней степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности легкой и средней степени.
Применение для детей
Назначают детям с 8 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
На фоне приема Пленалгина (за счет содержащегося в нем метамизола натрия) возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, явлений вагинита или проктита, а также при выявлении тромбоцитопении необходима немедленная отмена препарата.
Прием препарата у пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) применение препарата с целью купирования острых болей в животе.
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Передозировка
Случаи передозировки возможны при несоблюдении режима дозирования.
Симптомы: сухость.во рту, тошнота, рвота, боли животе, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, парез аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их действие.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении на фоне применения препаратов, содержащих метамизол натрия.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол(замедляет метаболизм).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия.
Производные бутирофёнона, фенотиазина, трициклические антидепрессанты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, амантадин и хииидин усиливают м-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида.
При одновременном применении фенпивериния бромида и производных фенотиазина (например, хлорпромазина) может наблюдаться развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия усиливает действие этанола.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, повышает их действие.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении на фоне применения препаратов, содержащих метамизол натрия.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол(замедляет метаболизм).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности метамизола натрия.
Производные бутирофёнона, фенотиазина, трициклические антидепрессанты, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, амантадин и хииидин усиливают м-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида.
При одновременном применении фенпивериния бромида и производных фенотиазина (например, хлорпромазина) может наблюдаться развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия усиливает действие этанола.