Пирфотех, 99mтc (Pyrfotech, 99mтc)
Фирма-производитель: ДИАМЕД ООО (Россия)
лиофилизат для приготовления р-ра д/в/в введения: фл. 5 шт. Рег. №: Р N000494/01
Клинико-фармакологическая группа:
Радиоизотопный диагностический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.
1 фл. | |
натрия дифосфата декагидрат | 27.35 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 2.09 мг.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
1 мл | |
технеций 99mTc | 185-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.21-0.42 мг, натрия дифосфат декагидрат - 2.73-5.47 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.
185 МБк - флаконы (5) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пирфотех, 99mтc»
Фармакологическое действие
Пирфотех, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Показания
— сцинтиграфия скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.);
— сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда;
— сцинтиграфия при дифференциальной диагностике опухолей яичников;
— для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии;
— для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКГ) печени с мечеными эритроцитами.
Режим дозирования
Препарат Пирфотех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат Пирфотех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата Пирфотех, 99mТс:
- 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокапывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0.016-0.032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mТс.
Таблица 1
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех, 99mТс»
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Скелет | 0.037 |
Мочевой пузырь | 0.074 |
Почки | 0.019 |
Красный костный мозг | 0.0058 |
Яичники | 0.0044 |
Семенники | 0.0029 |
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0.0020 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Противопоказания
— при беременности и в период лактации;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04. Срок годности лиофилизата - 1 год c даты изготовления, препарата Пирфотех , 99mТс -3 ч со времени приготовления.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.