Парацетамол-с-хемофарм (Paracetamol-c-hemofarm)
Фирма-производитель: HEMOFARM A.D. (Сербия)
◊ таб. шипучие 330 мг+200 мг: 10, 20 или 40 шт. Рег. №: П N015050/01
Клинико-фармакологическая группа:
Анальгетик-антипиретик
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон.
1 таб. | |
парацетамол | 330 мг |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, докузат натрия, натрия сахаринат, натрия бензоат, повидон.
10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Парацетамол-с-хемофарм»
Фармакологическое действие
Парацетамол-С-Хемофарм представляет собой комбинацию парацетамола и аскорбиновой кислоты (витамин С).
Парацетамол - анальгетическое ненаркотическое средство, механизм действия связан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей; участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Особенно важным является способность повышать сопротивляемость организма, что вероятно, связано с анти-оксидантным свойством аскорбиновой кислоты и стимуляцией иммунной системы.
Показания
— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль);
— для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных) и гриппе.
Режим дозирования
Шипучую таблетку препарата Парацетамол-С-Хемофарм полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Лучше принимать лекарство между приемами пищи.
Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (12 шипучих таб.).
Детям младшего школьного возраста (6-9 лет) препарат назначают по 1/2 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 3 таб.
Для детей 9-12 лет - по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения для детей - 3 дня. Максимальная продолжительность лечения для взрослых - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней - в качестве жаропонижающего.
При почечной и/или печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гиперпротромбинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Очень редко появляется снижение АД, диспноэ.
Длительное применение больших доз витамина С может привести к образованию оксалатных камней в почках.
Противопоказания
— бронхообструкция;
— ринит;
— крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— острое заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность в фазе обострения;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтировании, подтвержденная гиперкалиемия;
— желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— портальная гипертензия;
— беременность (I и III триместры);
— период лактации;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в анамнезе), наличие Helicobacter pylori; печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); ИБС, хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, тяжелые соматические заболевания, длительное использование НПВС, одновременный прием пероральных ГКСв (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидог-рел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), курение, алкоголизм, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (I и III триместры) и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.
С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.
С осторожностью: почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин).
Применение для детей
Детям младшего школьного возраста (6-9 лет) препарат назначают по 1/2 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 3 таб.
Для детей 9-12 лет - по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения для детей - 3 дня.
Противопоказан:
— детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Одновременное использование с другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
После 5 дней применения препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к ухудшению симптомов бронхиальной астмы.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, грициклические антидепрессанты, эстрогенсодер-жащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола.
При замедлении опорожнения желудка (пропантелина бромид) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола.
При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) препарат начинает действовать быстрее.
Токсичность хлорамфеникола усиливается.
Соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25 °С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, грициклические антидепрессанты, эстрогенсодер-жащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола.
При замедлении опорожнения желудка (пропантелина бромид) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола.
При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) препарат начинает действовать быстрее.
Токсичность хлорамфеникола усиливается.
Соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.