Панцитрат (Panzytrat®)
Фирма-производитель: NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG (Германия)
◊ капс. 25 тыс.ЕД: фл. 10, 20, 50 или 100 шт. Рег. №: П №008789
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул — выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 25 тыс. ЕД |
| с ферментативной активностью липазы 25000 ЕД. Ph. Eur. амилазы 22500 ЕД. Ph. Eur. протеаз 1250 ЕД. Ph. Eur. |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 (Эудрагит), триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Панцитрат»
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Показания
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);
— при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, гиперурикемия.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно - стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.
Применение для детей
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально.
Детям до 6 лет препарат противопоказан.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.