Панкреофлат® (Pankreoflat)
Фирма-производитель: PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GmbH (Германия)
◊ таб., покр. оболочкой, 170 мг+80 мг: 25, 50, 100 или 200 шт. Рег. №: П №013351/01
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы.
1 таб. | |
панкреатин | 170 мг, |
с ферментативной активностью: | |
протеолитической | 400 Ед Евр. Ф. |
амилолитической | 5500 Ед Евр. Ф. |
липолитической | 6500 Ед Евр. Ф. |
диметикон | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сухого молока порошок, гипромеллоза, акации камедь, коповидон K 28.
Состав оболочки: акации камедь, коповидон K 28, магния оксид (легкий), кремния диоксид коллоидный, повидон, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, натрия кармеллоза 2000, капол 1295 (пчелиный воск, карнаубский воск).
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Панкреофлат®»
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.
Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонкой кишке. Он расщепляет связи между пептидами, в которых принимали участие в основном лизин или аргинин. По результатам клинических исследований трипсин ингибирует секрецию поджелудочной железы по механизму обратной связи. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях связан именно с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.
Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Он является химически инертным веществом, механизм действия которого основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Эти пузырьки лопаются, и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Показания
— нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические панкреатиты и ахилия желудка;
— нарушения пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;
— нарушение пищеварения после операций на желудке и тонкой кишке, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1-2 таб. с каждым приемом пищи.
Детям в возрасте 12 лет и старше режим дозирования устанавливают индивидуально.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Дерматологические реакции: возможны аллергические реакции (в случае непереносимости какого-либо компонента препарата).
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода нет.
Однако поскольку безопасность применения препарата Панкреофлат при беременности и в период лактации изучена недостаточно, следует соблюдать осторожность при его назначении.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно использование по показаниям
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Панкреофлат нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих магния карбонат и/или алюминия гидроксид, может привести к снижению эффективности диметикона.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности – 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих магния карбонат и/или алюминия гидроксид, может привести к снижению эффективности диметикона.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.