Нексазол (Nexazole)
Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. Рег. №: ЛП-001497
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, цвет на изломе белый.
| 1 таб. | |
| летрозол | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62 мг, крахмал кукурузный 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, тальк 1.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, магния стеарат 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1.431 мг, гипролоза 0.189 мг, тальк 0.27 мг, хлопка семян масло 0.135 мг, краситель железа оксид желтый 0.0532 мг, краситель железа оксид красный 0.0008 мг, титана диоксид 0.621 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Летрозол»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, при участии которого происходит синтез эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Торможение активности ароматазы реализуется путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях, в т.ч. в тканях эстрогензависимых опухолей.
Показания
Лечение злокачественных опухолей молочной железы у женщин в период естественной или искусственно вызванной менопаузы после проведения терапии антиэстрогенными препаратами.
Режим дозирования
Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно. Лечение продолжается в течение периода прогрессирования заболевания.
Побочное действие
Возможно: головная боль, тошнота, периферические отеки, общая слабость, приливы, истончение волос, кожная сыпь, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли, анорексия, вагинальные кровотечения, лейкорея, запор, головокружение, повышение аппетита, повышение потоотделения.
Редко: одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.
Противопоказания
Эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, лактация, повышенная чувствительность к летрозолу.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Особые указания
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Под влиянием летрозола возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.