Мальтофер® (Maltofer)
Фирма-производитель: VIFOR (International) Inc. (Швейцария)
р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт. Рег. №: П N011981/05
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета.
1 мл | 1 фл. | |
железа (III) гидроксид полимальтозат | 71.4 мг | 357 мг, |
эквивалентно содержанию железа | 20 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 100.0 мг, сорбита раствор 70% - 200.0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 1.54 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор кремовый - 3.0 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Мальтофер®»
Фармакологическое действие
Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.
Показания
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа во время беременности.
Режим дозирования
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочное действие
Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания
— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Беременность и лактация
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Применение для детей
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.
Особые указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0.11 хлебных единицы.
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше плюс 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.