Магне b6® (Magne b6®)
Фирма-производитель: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)
◊ таб., покр. оболочкой: 50 шт. Рег. №: П N013203/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
1 таб. | |
магния лактата дигидрат | 470 мг, |
что эквивалентно содержанию Mg2+ | 48 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Магне b6®»
Фармакологическое действие
Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Показания
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.
В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Прочие: аллергические реакции к компонентам препарата.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 1 года (для раствора);
— непереносимость фруктозы;
— синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;
— дефицит сахаразы-изомальтазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Беременность и лактация
Магне B6® применяется при беременности только по рекомендации врача.
Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний проникает в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 1 года (для раствора).
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. У детей младшего возраста препарат рекомендуется применять в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магне B6® и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, поэтому рекомендуется соблюдать интервал 3 ч перед приемом Магне B6®.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин, входящий в состав Магне B6®, угнетает активность леводопы.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магне B6® и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, поэтому рекомендуется соблюдать интервал 3 ч перед приемом Магне B6®.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксин, входящий в состав Магне B6®, угнетает активность леводопы.