Летрозол (Letrozole)
Фирма-производитель: АПФ-ТРЕЙДИНГ ЗАО (Россия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 30 или 60 шт. Рег. №: ЛСР-006692/10
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, вид на поперечном разрезе - белого цвета.
| 1 таб. | |
| летрозол | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II-85F32444 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол, алюминиевый лак красителя хинолиновый желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Летрозол»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, при участии которого происходит синтез эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Торможение активности ароматазы реализуется путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях, в т.ч. в тканях эстрогензависимых опухолей.
Показания
Лечение злокачественных опухолей молочной железы у женщин в период естественной или искусственно вызванной менопаузы после проведения терапии антиэстрогенными препаратами.
Режим дозирования
Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно. Лечение продолжается в течение периода прогрессирования заболевания.
Побочное действие
Возможно: головная боль, тошнота, периферические отеки, общая слабость, приливы, истончение волос, кожная сыпь, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли, анорексия, вагинальные кровотечения, лейкорея, запор, головокружение, повышение аппетита, повышение потоотделения.
Редко: одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.
Противопоказания
Эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, лактация, повышенная чувствительность к летрозолу.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Особые указания
У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.
Под влиянием летрозола возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.