Фортранс® (Fortrans®)
Фирма-производитель: IPSEN PHARMA (Франция)
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пакетики 4 шт. Рег. №: П N014306/01
Клинико-фармакологическая группа:
Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.
| 1 пак. | |
| макрогол 4000 | 64 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1.46 г, калия хлорид - 750 мг, натрия гидрокарбонат - 1.68 г, натрия сульфат безводный - 5.7 г, натрия сахаринат - 100 мг.
73.69 г - пакетики (4) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Фортранс®»
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
— подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Перед применением содержимое 1 пакета полностью растворяют в 1 л воды.
Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела (в среднем 3-4 л раствора).
Необходимую дозу можно принять однократно - 4 л вечером, накануне исследования или операции. Этот объем можно разделить на 2 приема - 2 л накануне вечером и 2 л утром. Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота и рвота в начале приема, которые прекращались при продолжении приема, метеоризм.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, отек; в единичных случаях - анафилактический шок.
Противопоказания
— тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
— наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
— полная или частичная кишечная непроходимость;
— возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
— повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях - анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Беременность и лактация
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Поэтому Фортранс® можно применять при беременности только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Применение для детей
Противопоказание: возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Фортранс® не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств.