Доцетаксел-рус (Docetaxel-rus)

Фирма-производитель: МАНАС МЕД ООО (Россия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 0.5 мл, 2 мл, 3 мл 1, 20, 50 или 100 шт; фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл в компл. с растворит. Рег. №: ЛСР-008696/10

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата)	40 мг

Растворитель: раствор этанола безводного 15.25 %

0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
10 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) - упаковки.
15 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) - упаковки.
5 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) - упаковки.

Описание активных компонентов препарата «Доцетаксел»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G₂ и M клеточного цикла.

Показания

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.