Деринат® (Derinat)
Фирма-производитель: ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП (Россия)
р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.; фл. 10 шт. Рег. №: Р N002916/01
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуномодулятор
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
1 мл | 1 фл. | |
дезоксирибонуклеат натрия | 15 мг | 30 мг |
(из молок лососевых рыб) |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Деринат®»
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Показания
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ИБС;
— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
— эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— хронические обструктивные заболевания легких;
— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Режим дозирования
Деринат® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.
При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций.
При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.
При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций.
При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций.
При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Применение для детей
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Особые указания
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Возможно п/к введение препарата.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.
Передозировка
Симптомов передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности – 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.