Декса-гентамицин (Dexa-gentamicin)
Фирма-производитель: URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия)
мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г: туба 2.5 г с наконечником Рег. №: П N015080/02
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь глазная белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.
1 г | |
дексаметазон | 300 мкг |
гентамицина сульфат | 5 мг, |
что соответствует содержанию гентамицина | 3 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый - 775.98 мг, парафин жидкий - 149.13 мг, ланолин - 69.9 мг.
2.5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Декса-гентамицин»
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.
Показания
— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).
Режим дозирования
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.
При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.
Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания
— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
— грибковые заболевания глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
— эпителиопатия роговицы;
— травмы и язвенные поражения роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— I триместр беременности;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
— ношение контактных линз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.
Глазную мазь следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия тубы глазную мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.