Декапептил (Decapeptyl)
Фирма-производитель: FERRING GmbH (Германия)
р-р д/п/к введения 478.1 мкг/мл: шприц-амп. 7 шт. в компл. с иглами д/инъекц. Рег. №: П N013581/01
Клинико-фармакологическая группа:
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха и механических примесей.
1 мл | |
трипторелина ацетат | 525 мкг, |
что соотв. содержанию трипторелина | 478.1 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
1 мл - шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Трипторелин»
Фармакологическое действие
Синтетический аналог ГнРГ. После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ.
Показания
Заболевания, при которых требуется пониженный уровень половых гормонов (в т.ч. симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы). Эндометриоз, миома матки, экстракорпоральное оплодотворение.
Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны половой системы: сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение уровня холестерола в плазме, повышение уровня печеночных ферментов.
Прочие: приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани; редко - аллергические реакции.
Противопоказания
Синдром поликистоза яичников, беременность, лактация, повышенная чувствительность к трипторелину.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Особые указания
Побочное действие имеет обратимый характер. Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности. Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.
В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.
Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.
У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.