Аддамель н (Addamel n)
Фирма-производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт. Рег. №: П N013377/01
Клинико-фармакологическая группа:
Микроэлементы для добавления в растворы для парентерального питания
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хрома хлорида гексагидрат | 5.33 мкг, |
| что соответствует содержанию Cr3+ | 1 мкг (0.02 мкмоль) |
| меди хлорида дигидрат | 340 мкг, |
| что соответствует содержанию Cu2+ | 130 мкг (2 мкмоль) |
| железа хлорида гексагидрат | 540 мкг, |
| что соответствует содержанию Fe3+ | 110 мкг (2 мкмоль) |
| марганца хлорида тетрагидрат | 99 мкг, |
| что соответствует содержанию Mn2+ | 27 мкг (0.5 мкмоль) |
| калия йодид | 16.6 мкг, |
| что соответствует содержанию I- | 13 мкг (0.1 мкмоль) |
| натрия фторид | 210 мкг, |
| что соответствует содержанию F- | 95 мкг (5 мкмоль) |
| натрия молибдата дигидрат | 4.85 мкг, |
| что соответствует содержанию Mo6+ | 1.9 мкг, |
| что соответствует содержанию MoO42- | 0.02 мкмоль |
| натрия селенит | 6.9 мкг, |
| что соответствует содержанию Se4+ | 3.2 мкг |
| что соответствует содержанию SeO32- | 0.04 мкмоль, |
| цинка хлорид | 1.36 мг, |
| что соответствует содержанию Zn2+ | 650 мкг (10 мкмоль) |
Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аддамель н»
Фармакологическое действие
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания
— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Режим дозирования
Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.
Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10 мл).
Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.
При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Противопоказания
— тотальная обструкция желчных путей;
— гиперчувствительность;
— детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).
Беременность и лактация
Возможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).
Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.
Лекарственное взаимодействие
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года
Лекарственное взаимодействие
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.